Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4907 на медицинское изделие «Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями» производства Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн) выдано Росздравнадзором 25 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913217
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2016
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн)5900 Optical Court San Jose, CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система артроскопическая CROSSFIRE и CROSSFIRE 2 предназначена для применения при ортопедических и артроскопических вмешательствах на коленном, тазобедренном, плечевом, локтевом, голеностопном и лучезапястном суставах. Система артроскопическая CROSSFIRE и CROSSFIRE 2 предназначена для резекции, дебридмента и удаления мягких и костных тканей с помощью шейверных инструментов и для абляции и коагуляции мягких тканей, а также для обеспечения гемостаза сосудов с помощью электрохирурческих зондов.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2016/4907 | Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями | Действует |
| 25.10.2016 | РЗН 2016/4907 | Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система артроскопическая, вариант исполнения CROSSFIRE 2 |
| 02 | Система артроскопическая, вариант исполнения CROSSFIRE |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.