Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4907 выдано Росздравнадзором 25.10.2016 на медицинское изделие «Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями» производства "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913217
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2016
- Период действия версии
- с 25.10.2016 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4907 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.10.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2016/4907 | Система артроскопическая, варианты исполнения CROSSFIRE, CROSSFIRE 2, c принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система артроскопическая, вариант исполнения CROSSFIRE |
| 02 | Система артроскопическая, вариант исполнения CROSSFIRE 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4907»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.