Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17829 выдано Росздравнадзором 21.07.2022 на медицинское изделие «Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического» производства "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925288
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2022
- Период действия версии
- с 21.07.2022 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд."Китай, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17829 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 21.07.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/17829 | Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического | Действует |
Модели изделия 45
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 1. CADC 30Т, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 2,5 мм. |
| 02 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 2. CADC 30N, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 3,5 мм. |
| 03 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 3. CADC 30S, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,2 мм. |
| 04 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 4. CADC 30D, с изогнутым концом, длина 30 мм, высота скоб 4,8 мм. |
| 05 | I. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического, в вариантах исполнения: 5. CADC 45Т, с изогнутым концом, длина 45 мм, высота скоб 2,5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17829»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17829?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.