Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17160 выдано Росздравнадзором 16.05.2022 на медицинское изделие «Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями» производства Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928901
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2022
- Дата внесения изменений
- 15.12.2025
- Период действия версии
- с 15.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед")Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire St. Northridge, CA 91325, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система MiniMed 780G предназначена для использования у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа. Помпа MiniMed 780G предназначена для непрерывного введения базального инсулина с регулируемой скоростью и для введения болюсов инсулина в регулируемом количестве. Помпа также предназначена для мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости подкожно-жировой клетчатки. Помпа MiniMed 780G снабжена технологией SmartGuard, которую можно запрограммировать на автоматическую коррекцию количества вводимого инсулина в зависимости от показателей непрерывного мониторинга глюкозы(НМГ) и которая способна приостанавливать введение инсулина, когда происходит или ожидается падение уровня ГС ниже установленного порогового значения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2022 | РЗН 2022/17160 | Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17160»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic MiniMed ("Медтроник МиниМед"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17160?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.