Зажим LigaSure многоразового использования с изогнутыми браншами для «открытых» операций
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6490 на медицинское изделие «Зажим LigaSure многоразового использования с изогнутыми браншами для «открытых» операций» производства Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США) выдано Росздравнадзором 23 ноября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927931
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2017
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначенный для использования при открытых общехирургических и гинекологических операциях, предполагающих лигирование и рассечение сосудов, прядей тканей и лимфатических структур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2017/6490 | Зажим LigaSure многоразового использования с изогнутыми браншами для «открытых» операций | Действует |
| 21.10.2021 | РЗН 2017/6490 | Зажим LigaSure многоразового использования с изогнутыми браншами для «открытых» операций | Срок действия истек |
| 23.11.2017 | РЗН 2017/6490 | Зажим LigaSure многоразового использования с изогнутыми браншами для «открытых» операций | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зажим LigaSure многоразового использования с изогнутыми браншами для «открытых» операций, с инструкцией по применению |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6490»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6490?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.