Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04063 на медицинское изделие «Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями» производства Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942189
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH)Emil-von-Behring-Strasse, 76, 35041, Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Беринг Фибринтаймер II представляет собой новую разработки Фибринтаймера. Это оптико-механический коагулометр, использующий турбо-денситометрический метод измерения. На этом приборе можно делать все обычные коагулометрические тесты на свертывание, такие как протромбиновое время, АЧТВ, фибриноген, и специальные тесты, например, исследование отдельных факторов свертывания, АТ III, протеин С и коагулометрический тест на протеин S.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2009/04063 | Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2014 | ФСЗ 2009/04063 | Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями | Срок действия истек |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04063 | «Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор факторов свертываемости крови "Беринг Фибринтаймер 2" (BFT II) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ (Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.