Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04063 на медицинское изделие «Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942189
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.04.2014
- Период действия версии
- с 28.04.2014 до 12.12.2025
- Срок действия РУ
- 12.12.2025
- Производитель
- "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Gorzhauser Hof, Emil-von-Behring-Strasse 76, 35041 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 28.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2009/04063 | Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2014 | ФСЗ 2009/04063 | Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями | Срок действия истек |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04063 | «Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор факторов свертываемости крови "Беринг Фибринтаймер 2" (BFT II) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.