«Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04063 на медицинское изделие ««Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) »» производства "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.04.2009
- Период действия версии
- с 02.04.2009 до 28.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", ГерманияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- Заявитель
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", ГерманияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- Представитель в РФ
- "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", ГерманияSIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH, EMIL-VON-BEHRING-STRASSE, 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | ФСЗ 2009/04063 | Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2014 | ФСЗ 2009/04063 | Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями | Срок действия истек |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04063 | «Анализатор факторов свертываемости крови «Беринг Фибринтаймер 2» (BFT II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) » | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.