Номер РУ РЗН 2016/4010

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4010 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями» производства GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 25 апреля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918141
Дата первичной регистрации
25.04.2016
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия версии
с 11.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.)
No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Предназначена для ультразвуковой визуализации, проведения измерений и анализа характеристик анатомических структур пациента в рамках целого ряда клинических исследований, включая офтальмологические исследования, исследования плода/ акушерские исследования; исследования брюшной полости (гинекологические и урологические), педиатрические исследования, поверхностно расположенные органы (молочной железы, яичек, щитовидной железы), транскраниальное исследование новорожденных и взрослых пациентов, кардиологические исследования (взрослых и детей), исследования периферических сосудов, исследования костно-мышечной системы (стандартные и поверхностные), трансвагинальные, интраоперационные исследования (абдоминальные, торакальные и периферические), исследования грудной клетки/плевральной полости для распознавания движения и наличия жидкости и визуального контроля инвазивных процедур (биопсии тканей/дренажа жидкости, сосудистого доступа, несосудистых процедур, блокады нервов).

История изменений 2

ДатаТипОписание
11.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
02.11.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
11.12.2025РЗН 2016/4010Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностямиДействует
02.11.2017РЗН 2016/4010Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностямиСрок действия истек
25.04.2016РЗН 2016/4010Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue 50 с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.