Номер РУ ФСЗ 2008/02934

Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02934 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностями» производства GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 18 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03717990
Дата первичной регистрации
18.11.2008
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия версии
с 13.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.)
No 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

Назначение изделия

предназначена для визуализации ультразвуковых исследований и анализа изображений.

История изменений 1

ДатаТипОписание
13.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.11.2025ФСЗ 2008/02934Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностямиДействует
18.11.2008ФСЗ 2008/02934Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02934»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Medical Systems (China) Co., Ltd. (ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02934?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.