Гель–лубрикант
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12239 выдано Росздравнадзором 14.10.2020 на медицинское изделие «Гель–лубрикант» производства Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Аnonim Şirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928030
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2020
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Аnonim Şirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети)Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazıcıoğlu Cad. No:45/5 34522 Esenyurt, İstanbul, Türkiye, Турция
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Гель-лубрикант предназначен для нанесения на половой член, влагалище и/или анальное отверстие для увлажнения и устранения неприятных болезненных ощущений во время полового акта при недостаточной влажности слизистых оболочек.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2025 | РЗН 2020/12239 | Гель-лубрикант | Внесено изменение |
| 07.11.2022 | РЗН 2020/12239 | Гель-лубрикант | Внесено изменение |
| 14.10.2021 | РЗН 2020/12239 | Гель-лубрикант | Срок действия истек |
| 14.10.2020 | РЗН 2020/12239 | Гель-лубрикант | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель–лубрикант, вариант исполнения: 10. Erection Возбуждающий. |
| 02 | Гель–лубрикант, вариант исполнения: 9. Marathon Пролонгирующий. |
| 03 | Гель–лубрикант, вариант исполнения: 8. Hot Love Согревающий. |
| 04 | Гель–лубрикант, вариант исполнения: 7. Cherry с ароматом вишни. |
| 05 | Гель–лубрикант, вариант исполнения: 6. Mint Охлаждающий. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12239»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Аnonim Şirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.