Гель-лубрикант
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12239 выдано Росздравнадзором 14.10.2020 на медицинское изделие «Гель-лубрикант» производства "Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2020
- Дата внесения изменений
- 07.11.2022
- Период действия версии
- с 07.11.2022 до 18.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети"Турция, Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazicioğlu Cad. No:45/5 34522 Esenyurt, İstanbul, TürkiyeЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazicioğlu Cad. No:45/5 34522 Esenyurt, İstanbul, Türkiye
- Заявитель
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Представитель в РФ
- ООО "БОЛЕАР"115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, помещ. XIV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12239 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Гель-лубрикант» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 07.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2020/12239 | Гель–лубрикант | Действует |
| 18.03.2025 | РЗН 2020/12239 | Гель-лубрикант | Внесено изменение |
| 14.10.2021 | РЗН 2020/12239 | Гель-лубрикант | Срок действия истек |
| 14.10.2020 | РЗН 2020/12239 | Гель-лубрикант | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12239»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.