Набор калибраторов для определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина на анализаторах серии Atellica (Atellica CH Bilirubin Calibrator (Atellica CH BILI CAL))
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03949064 выдано Росздравнадзором 12.12.2025 на медицинское изделие «Набор калибраторов для определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина на анализаторах серии Atellica (Atellica CH Bilirubin Calibrator (Atellica CH BILI CAL))» производства Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03949064
- Дата первичной регистрации
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор калибраторов Atellica CH Bilirubin Calibrator (Atellica CH BILI CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке наборов реагентов для определения общего и прямого билирубина при проведении биохимического анализа на анализаторах серии Atellica.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибраторов для определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина на анализаторах серии Atellica (Atellica CH Bilirubin Calibrator (Atellica CH BILI CAL)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03949064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03949064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.