Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20932 выдано Росздравнадзором 23.08.2023 на медицинское изделие «Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements с принадлежностями» производства ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ/ DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932680
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2023
- Дата внесения изменений
- 11.12.2025
- Период действия версии
- с 11.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ/ DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbHElbgaustraße 248, 22547 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИСТРПРО"125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОЙКОВСКИЙ, УЛ АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 6А, КВ. 100
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для пломбирования, реставрации и восстановления всех классов полостей любого зубного ряда
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2023 | РЗН 2023/20932 | Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 22. Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements Layer: - наконечник (0,25 г) оттенок ED - 16 шт. |
| 02 | 21. Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements Layer: - наконечник (0,25 г) оттенок ЕМ - 16 шт. |
| 03 | 20. Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements Layer: - наконечник (0,25 г) оттенок ЕL - 16 шт. |
| 04 | 19. Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements Layer: - наконечник (0,25 г) оттенок ЕВ - 16 шт. |
| 05 | 18. Материал стоматологический наногибридный композитный Ecosite Elements Pure: - наконечник (0,25 г) оттенок А4 - 16 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20932»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ/ DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20932?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.