Номер РУ ФСР 2010/07446

Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07446 на медицинское изделие «Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03923702
Дата первичной регистрации: 22.04.2010
Дата внесения изменений: 11.12.2025
Период действия версии: с 11.12.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ЗАО "ЗАВОД ЭМА"
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
Заявитель: ЗАО "ЗАВОД ЭМА"
620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Светильники хирургические предназначены для освещения операционного поля при хирургических, гинекологических операциях, диагностических исследованиях и осмотрах в лечебных учреждениях.

История изменений 4

Дата	Тип	Описание
11.12.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
26.10.2023	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
19.06.2023	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
28.09.2020	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 5

Дата	Номер	Название	Статус
11.12.2025	ФСР 2010/07446	Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009	Действует
26.10.2023	ФСР 2010/07446	Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009	Внесено изменение
19.06.2023	ФСР 2010/07446	Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009	Внесено изменение
28.09.2020	ФСР 2010/07446	Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009	Внесено изменение
22.04.2010	ФСР 2010/07446	Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009	Внесено изменение

Модели изделия 28

№	Название
01	28 Светильник хирургический настенный регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 200 W»
02	27 Светильник хирургический потолочный регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 200»
03	26 Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный «ЭМАЛЕД 200 А»
04	25 Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью для низких потолков «ЭМАЛЕД 300/Х НП»
05	24 Светильник хирургический потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 300/Х»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07446»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07446?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.