Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07446 на медицинское изделие «Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 28.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Заявитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 26.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 18.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСР 2010/07446 | Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009 | Действует |
| 26.10.2023 | ФСР 2010/07446 | Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009 | Внесено изменение |
| 19.06.2023 | ФСР 2010/07446 | Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009 | Внесено изменение |
| 28.09.2020 | ФСР 2010/07446 | Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009 | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСР 2010/07446 | Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники хирургические настенные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-013-46655261-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07446»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07446?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.