Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22033 выдано Росздравнадзором 14.02.2024 на медицинское изделие «Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями» производства "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937607
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2024
- Период действия версии
- с 14.02.2024 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд"Китай, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd, No. 2258 Chengbei Road, Jiading District, 201807 Shanghai, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.111Томографы компьютерные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22033 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 14.02.2024. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 11.12.2025. Карточка «Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | РЗН 2024/22033 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 520 |
| 02 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 528 |
| 03 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 530 |
| 04 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 550 |
| 05 | Томограф рентгеновский компьютерный uCT 760 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22033»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Юнайтед Имэйджин Хэлфкэа Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.