Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03921335 выдано Росздравнадзором 10.12.2025 на медицинское изделие «Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023» производства "Inter Evren Medikal Tek. San.ve Dis Tic. A.S." (Интер Эврен Медикаль Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Med. Tek. San.ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Мед. Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Medical Teknoloji San. Ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Медикаль Текноложи Сан. Ве Дыш Тидж. А.Ш.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03921335
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2025
- Период действия версии
- с 10.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Inter Evren Medikal Tek. San.ve Dis Tic. A.S." (Интер Эврен Медикаль Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Med. Tek. San.ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Мед. Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Medical Teknoloji San. Ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Медикаль Текноложи Сан. Ве Дыш Тидж. А.Ш.)Turkiye, Ankara, Yenimahalle, Macun Mahallesi 187 Cad. No:24Юр. адрес: Turkiye, Ankara, Yenimahalle, Macun Mahallesi 187 Cad. No: 24
- Заявитель
- ООО "КОМФИНСЕРВИС"123376, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР БОЛЬШОЙ ТРЁХГОРНЫЙ, Д. 15, СТР. 1, ЭТАЖ 3 КОМ. 14
- Представитель в РФ
- ООО "КОМФИНСЕРВИС"123376, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПЕР БОЛЬШОЙ ТРЁХГОРНЫЙ, Д. 15, СТР. 1, ЭТАЖ 3 КОМ. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Для получения биопсийных образцов из различных тканей и органов тела человека.
Модели изделия 119
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.23. Игла RGUN-P-20200 в составе: |
| 02 | VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.22. Игла RGUN-P-20160 в составе: |
| 03 | VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.21. Игла RGUN-P-20150 в составе: |
| 04 | VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.20. Игла RGUN-P-20120 в составе: |
| 05 | VIII. Игла для автоматического биопсийного пистолета, модель RGUN-P.19. Игла RGUN-P-20100 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03921335»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Inter Evren Medikal Tek. San.ve Dis Tic. A.S." (Интер Эврен Медикаль Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Med. Tek. San.ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Мед. Тек. Сан. ве Дыш Тидж. А.Ш.) или Inter Evren Medical Teknoloji San. Ve Dis Tic. A.S. (Интер Эврен Медикаль Текноложи Сан. Ве Дыш Тидж. А.Ш.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03921335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.