Прибор эндодонтический комбинированный «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03136 на медицинское изделие «Прибор эндодонтический комбинированный «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1)» производства Aseptico, Inc. (Асептико, Инк.) выдано Росздравнадзором 15 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03914583
- Дата первичной регистрации
- 15.12.2008
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Aseptico, Inc. (Асептико, Инк.)8333 216th Street SE, WOODINVILLE WA 98072, USA
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Один из наконечников прибора предназначен для нагревания сменных насадок, используемых для нагрева и размягчения гуттаперчевых штифтов и обрезания излишков гуттаперчи, используемой для трехмерного пломбирования корневых каналов, с соблюдением заданных оптимальных температур. Также при помощи данного наконечника может нагреваться специальная термическая насадка для определения реакции зуба на горячее. Другой наконечник - обтурационное устройство с держателем для нагрева и подачи гуттаперчи в корневой канал - применяется для окончательного пломбирования корневых каналов разогретой до текучего состояния гуттаперчей в картриджах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | ФСЗ 2008/03136 | Прибор эндодонтический комбинированный «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) | Действует |
| 15.12.2008 | ФСЗ 2008/03136 | Прибор эндодонтический комбинированный «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1) (см. Приложение на 1 листе) | Срок действия истек |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор эндодонтический комбинированный "БиФилл 2 в 1" (BeeFill 2 in 1) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Aseptico, Inc. (Асептико, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.