Микрокатетер внутрисосудистый VIA
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20859 на медицинское изделие «Микрокатетер внутрисосудистый VIA» производства MicroVention, Inc. (МикроВеншн, Инк.) выдано Росздравнадзором 18 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931725
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2023
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MicroVention, Inc. (МикроВеншн, Инк.)1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Изделие предназначено для введения нежидких интервенционных устройств (например, спирален, стентов или потоконаправляющих устройств) и введения диагностических препаратов (например, контрастные вещества) в сосуды головного мозга, периферические и коронарные сосуды.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2023/20859 | Микрокатетер внутрисосудистый VIA | Действует |
| 18.08.2023 | РЗН 2023/20859 | Микрокатетер внутрисосудистый VIA | Срок действия истек |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-21-154-01 |
| 02 | Микрокатетер внутрисосудистый VIA, в исполнении: VIA-33-133-01 |
| 03 | Микрокатетер внутрисосудистый VIA. в исполнении: VIA-17-154-01 |
| 04 | Микрокатетер внутрисосудистый VIA. в исполнении: VIA-17-154-45 |
| 05 | Микрокатетер внутрисосудистый VIA. в исполнении: VIA-17-154-90. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20859»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroVention, Inc. (МикроВеншн, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20859?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.