Стент внутрисосудистый FRED Jr.
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5975 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый FRED Jr.» производства MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп) выдано Росздравнадзором 19 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914417
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2017
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп)30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Стент предназначен для внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм сосудов нервной системы. Стент может быть использован вместе со спиралями для эмболизации при лечении внутричерепных поражений сосудов нервной системы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2017/5975 | Стент внутрисосудистый FRED Jr. | Действует |
| 19.07.2017 | РЗН 2017/5975 | Стент внутрисосудистый FRED Jr. | Срок действия истек |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I .Стент внутрисосудистый FRED Jr., в следующих исполнениях: |
| 02 | FREDJR2508, FREDJR2509, FREDJR2510, FREDJR2511, FREDJR2512, FREDJR2513, FREDJR2514, FREDJR2515, FREDJR2516, FREDJR2517, FREDJR2518, FREDJR2519, FREDJR2520, FREDJR2521, FREDJR2522, FREDJR2523, FREDJR2524, FREDJR2525, FREDJR2526, FREDJR3009, FREDJR3010, FREDJR3011, FREDJR3012, FREDJR3013, FREDJR3014, FREDJR3015, FREDJR3016, FREDJR301 |
| 03 | - Руководство по эксплуатации. |
| 04 | - Индивидуальная упаковка. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5975»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.