Стент внутрисосудистый FRED Jr.
Срок действия истекКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5975 выдано Росздравнадзором 19.07.2017 на медицинское изделие «Стент внутрисосудистый FRED Jr.» производства "МикроВеншн Юроп". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914417
- Дата первичной регистрации
- 19.07.2017
- Период действия версии
- с 19.07.2017 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "МикроВеншн Юроп"Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5975 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МикроВеншн Юроп". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.07.2017. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 08.12.2025. Карточка «Стент внутрисосудистый FRED Jr.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2017/5975 | Стент внутрисосудистый FRED Jr. | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I .Стент внутрисосудистый FRED Jr., в следующих исполнениях: |
| 02 | FREDJR2508, FREDJR2509, FREDJR2510, FREDJR2511, FREDJR2512, FREDJR2513, FREDJR2514, FREDJR2515, FREDJR2516, FREDJR2517, FREDJR2518, FREDJR2519, FREDJR2520, FREDJR2521, FREDJR2522, FREDJR2523, FREDJR2524, FREDJR2525, FREDJR2526, FREDJR3009, FREDJR3010, FREDJR3011, FREDJR3012, FREDJR3013, FREDJR3014, FREDJR3015, FREDJR3016, FREDJR301 |
| 03 | - Руководство по эксплуатации. |
| 04 | - Индивидуальная упаковка. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5975»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн Юроп". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.