Стент каротидный CASPER
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2835 на медицинское изделие «Стент каротидный CASPER» производства MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп) выдано Росздравнадзором 18 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912556
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2015
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп)30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Представитель в РФ
- ООО "МИКРОМЕД"125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Назначение изделия
Изделие предназначено для применения у пациентов с атеросклеротическим поражением сонной артерии в условиях лечебно-профилактических учреждений и организаций
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2015/2835 | Стент каротидный CASPER | Действует |
| 18.08.2015 | РЗН 2015/2835 | Стент каротидный CASPER | Срок действия истек |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CPR-0520-143RX |
| 02 | CPR-0530-143RX |
| 03 | CPR-0540-143RX |
| 04 | CPR-0616-143RX |
| 05 | CPR-0625-143RX |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2835»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MicroVention Europe (МикроВеншн Юроп). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.