Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/136 на медицинское изделие «Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые» производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А." (CERACARTA S.p.A.) выдано Росздравнадзором 26 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912785
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2013
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЧЕРАКАРТА С.п.А." (CERACARTA S.p.A.)Via Secondo Casadei 14, 47122 Forli (FC), Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДРЕГ КОНСАЛТИНГ"142200, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, УЛ ЧЕХОВА, Д. 17, ОФИС 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Назначение изделия
Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые (далее - электроды), используются при электрокардиографическом исследовании, в том числе с помощью холтеровских и стресс-систем, обеспечивая надёжный механический и электрический контакт, высокое качество сигнала.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2013/136 | Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые | Действует |
| 26.02.2013 | РЗН 2013/136 | Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые | Срок действия истек |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - MEDI SENSOR F 3642-S (code 15980). |
| 02 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - MEDI SENSOR F 50-S BLU Radiotransp (code 15843). |
| 03 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - MEDI SENSOR F 55-L (code 11310). |
| 04 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - MEDI SENSOR FS 50-L (code 11312). |
| 05 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - MEDI SENSOR FS 501 (code 11322). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕРАКАРТА С.п.А." (CERACARTA S.p.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.