Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые
Срок действия истекКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/136 на медицинское изделие «Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые» производства "ЧЕРАКАРТА С.п.А." выдано Росздравнадзором 26 февраля 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912785
- Дата первичной регистрации
- 26.02.2013
- Период действия версии
- с 26.02.2013 до 08.12.2025
- Срок действия РУ
- 08.12.2025
- Производитель
- "ЧЕРАКАРТА С.п.А."Италия, Дальнее зарубежье, CERACARTA S.p.A., Via Secondo Casadei, 14 47122 Forli (FС), Italy
- Заявитель
- ЗАО "ФДБ"308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2025 | РЗН 2013/136 | Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые | Действует |
| 26.02.2013 | РЗН 2013/136 | Электроды электрокардиографические одноразовые и многоразовые | Срок действия истек |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - TOP TRACE NM 50 RFI (code 13628). |
| 02 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - TOP TRACE NM 55 RLI (code 14709). |
| 03 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - TOP TRACE NM 42 DFI (code 14648). |
| 04 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - TOP TRACE NM 3642 OFI (code 14649). |
| 05 | 1. Электроды электрокардиографические одноразовые: - TOP TRACE NP 30 RFI (code 15004). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЧЕРАКАРТА С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.