Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03908181 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом» производства BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.) выдано Росздравнадзором 8 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03908181
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2025
- Период действия версии
- с 08.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Представитель в РФ
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для количественного определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (с гепарином или ЭДТА в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике и мониторинге заболеваний печени, желчевыводящих путей, а также состояний, связанных с алкоголизмом.
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Варианты исполнения: Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)), в составе: |
| 02 | Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Варианты исполнения: Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)), в составе: |
| 03 | Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Варианты исполнения: Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (A) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (A), в составе: |
| 04 | Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Варианты исполнения: Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA), в составе: |
| 05 | Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения. Варианты исполнения: Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) (BA) (Gamma-GLUTAMYLTRANSFERASE (gamma-GT)) (BA), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03908181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03908181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.