Набор реагентов для количественного определения Железа (феррозин) (Iron - Ferrozine) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03831814 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения Железа (феррозин) (Iron - Ferrozine) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом в вариантах исполнения» производства BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.) выдано Росздравнадзором 26 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03831814
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
- Заявитель
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Представитель в РФ
- ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"129337, Г.МОСКВА, Ш. ЯРОСЛАВСКОЕ, Д.6, К.2, 106
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови человека (с литий-гепарином в качестве антикоагулянта) с возможностью применения в любых популяционных, демографических и возрастных группах как вспомогательное средство в диагностике заболеваний, связанных с нарушением обмена железа в организме человека
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Железо (феррозин) (F) (Iron-Ferrozine) (F) |
| 02 | Железо (феррозин) (F) (Iron-Ferrozine) (F) |
| 03 | Железо (феррозин) (D) (Iron-Ferrozine) (D) |
| 04 | Железо (феррозин) (D) (Iron-Ferrozine) (D) |
| 05 | Железо (феррозин) (AU) (Iron-Ferrozine) (АU) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03831814»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03831814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.