Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/01024 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini» производства SRL Dental GmbH/«СРЛ Дентал ГмбХ» выдано Росздравнадзором 27 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916564
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2007
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SRL Dental GmbH/«СРЛ Дентал ГмбХ»Giulinistraße 2, D-67065, Ludwigshafen/Rhein
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изготовление рабочей модели зубного ряда
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2007/01024 | Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini | Действует |
| 03.08.2016 | ФСЗ 2007/01024 | Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini | Срок действия истек |
| 27.12.2007 | ФСЗ 2007/01024 | Материалы стоматологические вспомогательные для изготовления зубных протезов BK Giulini (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Формовочный материал Gilvest Universal. |
| 02 | 10. Материал для изготовления рабочих моделей Articulating Plaster. |
| 03 | 11. Жидкость для смешивания Gilvest Liquid. |
| 04 | 2. Формовочный материал Gilvest HS. |
| 05 | 3. Формовочный материал Gilvest MG-Speed. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/01024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SRL Dental GmbH/«СРЛ Дентал ГмбХ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/01024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.