Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy СВ, Gialloy CB/N, Gialloy РА, Gialloy comp.
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11027 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy СВ, Gialloy CB/N, Gialloy РА, Gialloy comp.» производства SRL Dental GmbH/«СРЛ Дентал ГмбХ» выдано Росздравнадзором 15 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916521
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2011
- Дата внесения изменений
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SRL Dental GmbH/«СРЛ Дентал ГмбХ»Giulinistraße 2, D-67065, Ludwigshafen/Rhein
- Заявитель
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Представитель в РФ
- ООО "НИИ ЦСФД"111524, Г.Москва, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 10, ПОМ/ЭТ/КОМ VI/3/12А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изготовление металлического каркаса стоматологической реставрации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСЗ 2011/11027 | Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy СВ, Gialloy CB/N, Gialloy РА, Gialloy comp. | Действует |
| 03.08.2016 | ФСЗ 2011/11027 | Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy СВ, Gialloy CB/N, Gialloy РА, Gialloy comp. | Внесено изменение |
| 15.11.2011 | ФСЗ 2011/11027 | Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy CB, Gialloy CB/N, Gialloy PA, Gialloy comp. | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy comp |
| 02 | Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy РА |
| 03 | Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy CB/N |
| 04 | Материалы стоматологические вспомогательные (неблагородные металлы): Gialloy СВ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11027»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SRL Dental GmbH/«СРЛ Дентал ГмбХ». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11027?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.