Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07034 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями» производства MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923001
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.)Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДТРЕЙД"196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРЕЙД"196084, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, пр-кт Московский, д. 79А, лит. А, помещ. 3Н, 4Н, помещ. 237, каб. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Исключительно для использования в области ЛОР-болезней для выполнения очистки носовой полости и уха с помощью активных инструментов, а также в качестве вспомогательного инструмента для ЛОР-специалиста
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2019 | ФСЗ 2010/07034 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями | Срок действия истек |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/07034 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями (см.Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact. Варианты исполнений: 1. Professional EVO. |
| 02 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact. Варианты исполнений: 2. Professional TS. |
| 03 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact. Варианты исполнений: 3. Professional Plus TS. |
| 04 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact. Варианты исполнений: 4. Professional LUXE. |
| 05 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact. Варианты исполнений: 5. LUXE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07034»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.