Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07034 выдано Росздравнадзором 25.05.2010 на медицинское изделие «Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями» производства "МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923001
- Дата первичной регистрации
- 25.05.2010
- Дата внесения изменений
- 03.06.2019
- Период действия версии
- с 03.06.2019 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л."Италия, MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L., Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L., Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) Italy
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07034 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.05.2010. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2010/07034 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями | Действует |
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/07034 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями (см.Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07034»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.