Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22912 выдано Росздравнадзором 14.06.2024 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения» производства Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd / "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941871
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2024
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd / "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд"No.408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R.China / № 408, Тэнфэй 4-я Роуд, Зона экономического развития «Юго-западный аэропорт», район Шуанлю, Чэнду, провинция Сычуань, 610207, КНР
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМАРКЕТ"140000, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КРАСНАЯ, Д. 1, ЛИТЕРА Б, КОМ/ОФ/ЭТ 10/515/5
- Представитель в РФ
- ООО "ЭНДОМАРКЕТ"140000, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЮБЕРЦЫ, УЛ. КРАСНАЯ, Д. 1, ЛИТЕРА Б, КОМ/ОФ/ЭТ 10/515/5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Механическая обработка и обтурация корневых каналов при лечении зубов. Пациенты; любого пола, возраст - 18 лет и старше.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.06.2024 | РЗН 2024/22912 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения | Срок действия истек |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 1. Набор К- Files Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: |
| 02 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 2. Набор К- Files Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: |
| 03 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 3. Набор К- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: |
| 04 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 4. Набор К- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: |
| 05 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 5. Набор К- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22912»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd / "Чэнгду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.