Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22912 выдано Росздравнадзором 14.06.2024 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения» производства "Чэнду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941871
- Дата первичной регистрации
- 14.06.2024
- Период действия версии
- с 14.06.2024 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Чэнду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд"КНР, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd, Building 3& Room 108, Building 1, № 408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Chengdu Sani Medical Equipment Co., Ltd, Building 3& Room 108, Building 1, № 408, Tengfei 4th Road, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610207, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ТорМедТех"129329, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1
- Представитель в РФ
- ООО "ТорМедТех"129329, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Ивовая, д. 1, к. 1, ком. 220/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22912 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чэнду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.06.2024. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 16.01.2025 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2024/22912 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 1. Набор К- Files Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: |
| 02 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 2. Набор К- Files Nickel Titanium / К- Файл никель-титан в составе: |
| 03 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 3. Набор К- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: |
| 04 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 4. Набор К- File Nickel Titanium /К- Файл никель-титан в составе: |
| 05 | Инструменты эндодонтические SANI для корневых каналов многоразового использования в наборах для ручного применения, варианты исполнения: I. К- Files Nickel Titanium/К- Файл никель-титан, варианты исполнения: 5. Набор К- File Nickel Titanium/ К- Файл никель-титан в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22912»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чэнду Сани Медикал Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.