Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (CZR)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01964 на медицинское изделие «Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (CZR)» производства Kuraray Noritake Dental Inc. выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914749
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2008
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Kuraray Noritake Dental Inc.300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система керамических масс, для применения в стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 27.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2008/01964 | Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (CZR) | Действует |
| 27.12.2012 | ФСЗ 2008/01964 | Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 19.06.2008 | ФСЗ 2008/01964 | Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01964»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kuraray Noritake Dental Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.