Номер РУ ФСЗ 2008/01964

Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939100

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01964 на медицинское изделие «Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Курарэ Норитакэ Дентал Инк." выдано Росздравнадзором 19 июня 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914749
Дата первичной регистрации
19.06.2008
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия версии
с 27.12.2012 до 04.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Курарэ Норитакэ Дентал Инк."
Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan
Заявитель
ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"
117036, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Класс риска
2A
Код ОКП
939100
Материалы стоматологические

История изменений 3

ДатаТипОписание
04.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
30.12.2016Произведена замена бланка РУ
27.12.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
04.12.2025ФСЗ 2008/01964Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (CZR)Действует
27.12.2012ФСЗ 2008/01964Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
19.06.2008ФСЗ 2008/01964Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01  Система стоматологической фарфоровой массы для изготовления искусственных зубов CERABIEN ZR (СZR) 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01964»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Курарэ Норитакэ Дентал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01964?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.