Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08897 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические (см. Приложение на 1 листе)» производства Юнайтед Вижн Корпорэйшн. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910463
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Юнайтед Вижн КорпорэйшнКорея, Дальнее зарубежье, United Vision Corporation (UVCO), Корея, Suite 310, S H Sienne,88 Seohyun, Bundang, Sungnam, Kyunggi, Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТЕИЛ"142100, Россия, Московская область, Подольск, ул.Комсомольская, д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948400Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08897 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Юнайтед Вижн Корпорэйшн. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2011/08897 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08897»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Юнайтед Вижн Корпорэйшн. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.