Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21846 на медицинское изделие «Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC» производства SIDAPHARM P.C. («Сайдафарм Пи. Си.») выдано Росздравнадзором 29 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935151
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2023
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- SIDAPHARM P.C. («Сайдафарм Пи. Си.»)21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., PC 54352 Thessaloniki, Greece
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
Назначение изделия
В качестве вспомогательного хирургического средства временного применения для облегчения проведения офтальмологической хирургической операции: защиты и уменьшения травмирования внутриглазных тканей, замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги глаза, поддержания глубины передней камеры, стекловидной полости, улучшения визуализации
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2023/21846 | Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC | Действует |
| 29.12.2023 | РЗН 2023/21846 | Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC | Срок действия истек |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, вариант исполнения: 1. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G |
| 02 | Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, вариант исполнения: 2. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,4%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G |
| 03 | Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, вариант исполнения: 3. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,6%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G |
| 04 | Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, вариант исполнения: 4. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,8%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G |
| 05 | Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, вариант исполнения: 5. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 3%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 25G |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SIDAPHARM P.C. («Сайдафарм Пи. Си.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.