Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16096 выдано Росздравнадзором 20.12.2021 на медицинское изделие «Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®» производства WORLD WORK S.r.l. (УОРЛД ВОРК С.р.л.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927502
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2021
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Период действия версии
- с 01.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- WORLD WORK S.r.l. (УОРЛД ВОРК С.р.л.)Via del Progresso, 47-36054 Montebello Vicentino (VI), Italia
- Заявитель
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Представитель в РФ
- АО "ПРОТЕКО"196128, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2, литера аЮр. адрес: 192102, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА САЛОВА, ДОМ 57, КОРПУС 1, ЛИТЕР И
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
предназначено для удаления (аспирации) жидкостей из полости рта пациента при проведении стоматологических манипуляций и процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2021 | РЗН 2021/16096 | Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE® | Срок действия истек |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®: Канюля с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 130 мм, цвет зеленый. |
| 02 | 2. Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®: Канюля с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 130 мм, цвет белый. |
| 03 | 3. Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®: Канюля с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 130 мм, цвет фиолетовый. |
| 04 | 4. Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®: Канюля с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 130 мм, цвет оранжевый. |
| 05 | 5. Изделия аспирационные стоматологические CLEAN+SAFE®: Канюля с фиксированным наконечником диаметр 6,5 мм, длина 130 мм, цвет лайм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16096»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан WORLD WORK S.r.l. (УОРЛД ВОРК С.р.л.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.