Катетер аспирационный тромбоэктомический Export
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01923 на медицинское изделие «Катетер аспирационный тромбоэктомический Export» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 28 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916674
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2008
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для вмещения и аспирации эмболического материала при выполнении ЧТКА, ЧТА и стентирования, для селективного введения/инфузии диагностических или терапевтических жидкостей при окклюзии сосуда или без таковой.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | ФСЗ 2008/01923 | Катетер аспирационный тромбоэктомический Export | Действует |
| 21.09.2015 | ФСЗ 2008/01923 | Катетер аспирационный тромбоэктомический Export | Внесено изменение |
| 26.05.2010 | ФСЗ 2008/01923 | Катетер аспирационный тромбоэктомический Export (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.05.2008 | ФСЗ 2008/01923 | Катетер аспирационный (тромбоэктомический) Export (Export XT) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 24.06.2009 | ФСЗ 2008/01923 | Катетер аспирационный тромбоэктомический Export | Внесено изменение |
| 28.07.2009 | ФСЗ 2008/01923 | Катетер аспирационный тромбоэктомический Export | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер аспирационный тромбоэктомический Export. 1. Катетер аспирационный Export Advance. |
| 02 | 2. Катетер аспирационный Export AP. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01923»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01923?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.