Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7793 на медицинское изделие «Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.) выдано Росздравнадзором 7 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919535
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2018
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Предназначен для доставки рентгеноконтрастных веществ, проводников и лечебных средств в выбранные области сосудистой системы, используется для кардиологических и сосудистых процедур
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2018/7793 | Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе | Действует |
| 07.11.2018 | РЗН 2018/7793 | Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе II. Катетер диагностический ангиографический DxTerity TRA Angio-Kit в наборе, в вариантах исполнения 8. AKUNIV604, в составе |
| 02 | Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе II. Катетер диагностический ангиографический DxTerity TRA Angio-Kit в наборе, в вариантах исполнения 7. AKUNIV603, в составе |
| 03 | Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе II. Катетер диагностический ангиографический DxTerity TRA Angio-Kit в наборе, в вариантах исполнения 6. AKUNIV602, в составе |
| 04 | Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе II. Катетер диагностический ангиографический DxTerity TRA Angio-Kit в наборе, в вариантах исполнения 5. AKUNIV601, в составе |
| 05 | Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в наборе II. Катетер диагностический ангиографический DxTerity TRA Angio-Kit в наборе, в вариантах исполнения 4. AKUNIV504, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7793»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.