Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом MEDEREN
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8095 выдано Росздравнадзором 11.02.2019 на медицинское изделие «Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом MEDEREN» производства Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921543
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Жгут предназначен для ограничения циркуляции венозной крови в конечностях тела при проведении внутривенных манипуляций, таких как взятие крови или проведение внутривенных инъекций. Жгут предназначен для кратковременного применения в течение не более 60 минут.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8095 | Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом MEDEREN, в вариантах исполнения | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для детей, зеленый. |
| 02 | 3. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для детей, голубой. |
| 03 | 2. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для взрослых, синий. |
| 04 | 1. Жгут кровоостанавливающий с пластиковым фиксирующим механизмом для взрослых, голубой. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8095»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.