Номер РУ ФСЗ 2012/12586

Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12586 на медицинское изделие «Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры» производства China Qingdao Bright Med-ical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02911263
Дата первичной регистрации: 30.07.2012
Дата внесения изменений: 23.11.2025
Период действия версии: с 23.11.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: China Qingdao Bright Med-ical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.)
No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R. China
Заявитель: ООО "СТАРМЕД"
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР БОЛЬШОЙ АФАНАСЬЕВСКИЙ, Д. 6, КВ. 49
Представитель в РФ: ООО "СТАРМЕД"
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, ПЕР БОЛЬШОЙ АФАНАСЬЕВСКИЙ, Д. 6, КВ. 49
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 26.60.12.140
Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях

Назначение изделия

Принадлежности к аппаратам ЭКГ, ЭЭГ, холтеровских мониторов и мониторов пациента. Изделия позволяют медицинским аппаратам отображать и записывать изменения биоэлектрических токов в соответствующих частях тела путем сбора и передачи биоэлектрических сигналов, тем самым помогая правильной диагностике

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
23.11.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
23.11.2025	ФСЗ 2012/12586	Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры	Действует
30.07.2012	ФСЗ 2012/12586	Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры (см. Приложение на 2 листах)	Внесено изменение

Модели изделия 200

№	Название
01	Кабели: 2. Кабель ЭКГ для монитора пациента без отведений, артикулы: 0202099,
02	Кабели: 2. Кабель ЭКГ для монитора пациента без отведений, артикулы: 0202098,
03	Кабели: 2. Кабель ЭКГ для монитора пациента без отведений, артикулы: 0202097,
04	Кабели: 2. Кабель ЭКГ для монитора пациента без отведений, артикулы: 0202096,
05	Кабели: 2. Кабель ЭКГ для монитора пациента без отведений, артикулы: 0202095,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12586»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан China Qingdao Bright Med-ical Manufacturing Co., Ltd. (Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12586?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.