Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12586 на медицинское изделие «Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры (см. Приложение на 2 листах)» производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911263
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012 до 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд."Китай, China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., No. 1 Tiankang Road, Xiazhuang, Chengyang District, Qingdao City, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Гала-Оптика"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 12.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | ФСЗ 2012/12586 | Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры | Действует |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12586 | Электроды и кабели для медицинской электродиагностической аппаратуры (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электроды грудные для ЭКГ с эластичной грушей детские (с диаметром чашки от 10 до 32 мм) (комплект - 6 штук), артикулы: 101001 |
| 02 | 1. Электроды грудные для ЭКГ с эластичной грушей детские (с диаметром чашки от 10 до 32 мм) (комплект - 6 штук), артикулы: 101002 |
| 03 | 1. Электроды грудные для ЭКГ с эластичной грушей детские (с диаметром чашки от 10 до 32 мм) (комплект - 6 штук), артикулы: 101004 |
| 04 | 1. Электроды грудные для ЭКГ с эластичной грушей детские (с диаметром чашки от 10 до 32 мм) (комплект - 6 штук), артикулы: 101006 |
| 05 | 1. Электроды грудные для ЭКГ с эластичной грушей детские (с диаметром чашки от 10 до 32 мм) (комплект - 6 штук), артикулы: 101007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12586»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12586?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.