Аппарат искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: с постоянным положительным давлением (CPAP), двухфазным положительным давлением (BPAP)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03777695 выдано Росздравнадзором 20.11.2025 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: с постоянным положительным давлением (CPAP), двухфазным положительным давлением (BPAP)» производства Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03777695
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2025
- Период действия версии
- с 20.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»)Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Изделие предназначено для обеспечения неинвазивной вентиляции легких у взрослых пациентов с обструктивным апноэ сна или дыхательной недостаточностью. Дополнительные наборы SpO2 предназначены для получения жизненно важных показателей, таких как SpO2, частота пульса. Изделие используется в лечебно-профилактических учреждениях и на дому
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель R-30V |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель, R-30Т |
| 03 | Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель, R-30A |
| 04 | Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель F-25A |
| 05 | Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP), модель R-20i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03777695»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03777695?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.