Интродьюсер электрода чрескожный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21613 выдано Росздравнадзором 29.11.2023 на медицинское изделие «Интродьюсер электрода чрескожный» производства Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934966
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2023
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN, 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для быстрого и относительно атравматичного способа имплантации эндокардиальных электродов для электрокардиостимулятора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2023 | РЗН 2023/21613 | Интродьюсер электрода чрескожный | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Интродьюсер электрода чрескожный, вариант исполнения: 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модель 6214-S5. |
| 02 | Интродьюсер электрода чрескожный, вариант исполнения: 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модель 6212-S5. |
| 03 | Интродьюсер электрода чрескожный, вариант исполнения: 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модель 6211-S5. |
| 04 | Интродьюсер электрода чрескожный, вариант исполнения: 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модель 6210-S5. |
| 05 | Интродьюсер электрода чрескожный, вариант исполнения: 2. Интродьюсер электрода чрескожный, модель 6209-S5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21613»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Inc. (Медтроник Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.