Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.70.22.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4499 выдано Росздравнадзором 27.07.2016 на медицинское изделие «Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями» производства "Такаги Сейко Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02580024
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2016
- Дата внесения изменений
- 03.07.2025
- Период действия версии
- с 03.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Такаги Сейко Ко., Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.70.22.150Микроскопы оптические
Назначение изделия
Для увеличения миниатюрных структур внутри глаза или вокруг него во время проведения офтальмологических хирургических операций, требующих большого увеличения и регулируемой фокусировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2016 | РЗН 2016/4499 | Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микроскопы операционные ОМ-18 с принадлежностями |
| 02 | Микроскопы операционные ОМ-9 с принадлежностями |
| 03 | Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4499»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Такаги Сейко Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4499?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.