Лампы щелевые 2ZL, 4ZL, SM-10N, 30GL, 700GL, SM-90N с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7337 выдано Росздравнадзором 05.07.2018 на медицинское изделие «Лампы щелевые 2ZL, 4ZL, SM-10N, 30GL, 700GL, SM-90N с принадлежностями» производства "Такаги Сейко Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935324
- Дата первичной регистрации
- 05.07.2018
- Дата внесения изменений
- 06.05.2024
- Период действия версии
- с 06.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Такаги Сейко Ко., Лтд."Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖАМП"119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7337 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Такаги Сейко Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.07.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лампы щелевые 2ZL, 4ZL, SM-10N, 30GL, 700GL, SM-90N с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.07.2018 | РЗН 2018/7337 | Лампы щелевые 2ZL, SM-4N, SM-10N, SM-30N, 700GL, SM-90N с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лампа щелевая 2ZL с принадлежностями, в составе |
| 02 | Лампа щелевая 4ZL с принадлежностями, в составе |
| 03 | Лампа щелевая SM-10N, в составе |
| 04 | Лампа щелевая 30GL с принадлежностями, в составе |
| 05 | Лампа щелевая 700GL, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7337»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Такаги Сейко Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.