Номер РУ ФСР 2011/12446

Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12446 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями» производства АО "УПЗ", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02941580
Дата первичной регистрации: 05.12.2011
Дата внесения изменений: 18.11.2025
Период действия версии: с 18.11.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: АО "УПЗ", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
624005, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СЫСЕРТСКИЙ, ПРОМЗОНА 25 КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА
Заявитель: АО "УПЗ", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД"
624005, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н СЫСЕРТСКИЙ, ПРОМЗОНА 25 КМ ЧЕЛЯБИНСКОГО ТРАКТА
Класс риска: 2A
Код ОКПД 2: 32.50.21.122
Аппараты дыхательные реанимационные

Назначение изделия

Аппарат предназначен для поддержки самостоятельного дыхания у новорожденных постоянным положительным давлением (режим СРАР) через маску в условиях родильных блоков, родильных отделений и отделений реанимации новорождённых родильных домов и перинатальных центров.

История изменений 5

Дата	Тип	Описание
18.11.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
02.09.2024	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
13.02.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
04.09.2015	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
23.10.2014	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

Дата	Номер	Название	Статус
18.11.2025	ФСР 2011/12446	Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями	Действует
02.09.2024	ФСР 2011/12446	Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями	Внесено изменение
13.02.2019	ФСР 2011/12446	Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями	Внесено изменение
04.09.2015	ФСР 2011/12446	Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями	Внесено изменение
23.10.2014	ФСР 2011/12446	Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями	Внесено изменение
05.12.2011	ФСР 2011/12446	Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе)	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12446»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2A?

Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан АО "УПЗ", АО "УРАЛЬСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12446?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.