Устройство биопсийное Pro-Mag
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07226 выдано Росздравнадзором 23.06.2010 на медицинское изделие «Устройство биопсийное Pro-Mag» производства Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918157
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Дата внесения изменений
- 17.11.2025
- Период действия версии
- с 17.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк.)1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
- Заявитель
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Представитель в РФ
- ООО "АКТИМЕД ПЛЮС"194291, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЛУНАЧАРСКОГО, Д.43, К.1ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 21-32
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Устройство биопсийное Pro-Mag — это автоматическое устройство, предназначенное тканевой пункционной биопсии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.08.2017 | ФСЗ 2010/07226 | Устройство биопсийное Pro-Mag | Внесено изменение |
| 23.06.2010 | ФСЗ 2010/07226 | Устройство биопсийное Pro-Mag, варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство биопсийное Pro-Mag Ultra ST |
| 02 | Устройство биопсийное Pro-Mag I 2.5 Ultra |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07226»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Argon Medical Devices, Inc. (Аргон Медикал Девайсез, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.