Устройство биопсийное Pro-Mag, варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07226 на медицинское изделие «Устройство биопсийное Pro-Mag, варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST» производства "Медикал Девайс Технолоджиз, Инк." выдано Росздравнадзором 23 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2010
- Период действия версии
- с 23.06.2010 до 03.08.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Девайс Технолоджиз, Инк."США, Medical Device Tehnologies, Inc., 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, FL 32608, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medical Device Tehnologies, Inc., 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, FL 32608, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.08.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2025 | ФСЗ 2010/07226 | Устройство биопсийное Pro-Mag | Действует |
| 03.08.2017 | ФСЗ 2010/07226 | Устройство биопсийное Pro-Mag | Внесено изменение |
| 23.06.2010 | ФСЗ 2010/07226 | Устройство биопсийное Pro-Mag, варианты исполнения: I 2.5 Ultra, Ultra ST | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I 2.5 Ultra |
| 02 | Ultra ST |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Девайс Технолоджиз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.